企业全面数字化的趋势愈发显著，实验室数字化也从“要不要实践”，变为“怎样入手实践”、“怎样幸免实践失败”的贫困景象。不实践数字化的企业，将马上过时于同类企业。

其中，电子实验纪录本（ELN）已成为擢升研发遵循、保险数据安全和看护竞争力的首要基础。关联词，市集上ELN供应商日趋加多，功能特质各有侧重。是以遴选恰当的ELN家具，需要相配专科的教化聚积。本文从六个方面进行分析，为读者筛选评估ELN助解衣推食。

一、ELN

供应商的专科教化和信誉评估

畛域

优秀的ELN供应商一般是计划时刻长、天禀全齐、客户认同、管束部门背书和财务顺利的企业。

专科

ELN开发难度高，是以供应商与之计议的业务要点情况和历史教化，对客户ELN实践起着决定性影响。若供应商开发ELN的时刻和教化不及，易致功能不全、体验欠安，影响遵循。当ELN软件家具上市跨越5年，并不休迭代高潮获取更多用户认同，才称得上纯属和已充分禁受市集纯属的ELN。

原研

应遴选自主研发的ELN供应商，摒除其他供应商。尽管使用开源或其他开首的软件器用/插件大意更快已毕某些ELN功能，然则这些软件时时功能不全，频繁还升级渐渐、奇迹缺失、存在更多Leak并容易被Hacker期骗，带来安全阻碍，以致因为外洋实践出口拆伙和IP问题，导致停用和经济耗损。而原研ELN质地愈加可靠，功能更贴合骨子需求，安全性和售后奇迹更优秀。可参考以下方面来判断ELN的原研进度：“高新技艺企业”、“专精特新”、泰斗奖项等GOV和行业协会背书，以及软件著述权和专利文凭的数目与质地。

标杆

优质ELN供应商应能展示饱胀多的标杆客户。其在寰宇各地乃至寰球市集齐应具有标杆客户，且时时在些许行业处于强势地位，家具有特色，有口碑，能袒护险峻游多半用户。

一般以为，奇迹100家客户以上的ELN供应商，才是纯属供应商。能获取多半Listed企业客户相信的ELN供应商，才是头部供应商——List企业领有专科采购团队和信息化管束团队，对其采购货色和奇迹的要求一贯严苛，除功能适配性，还会考量数据安全性、系统谨慎性、价钱合感性等多个维度，其遴选能评释ELN的详尽实力。具有国际客户亦然头部ELN供应商的可靠方针之一，值得加分。

二、

ELN软件的系统架构、部署方式等宏不雅参数评估

在调研供应商举座实力和行业匹配进度后，咱们应当对ELN家具进行全面、细腻和立体的评估。而软件宏不雅参数组成最径直的运行筛选条件。

系统架构是B/S也曾C/S

系统架构俗称造访方式。一般分为浏览器造访（B/S架构，B指浏览器Browser，S指奇迹器Server），或者客户端造访（C/S架构，C指客户端Client）。

浏览器造访的优点是：免装置、升级快、升级老本低、跨平台和跨操作系统能力强；缺陷是不可离线使用，不错内网使用。

客户端造访的优点是：不错离线使用；缺陷是爱戴老本高、速率慢、升级时每台用户电脑齐要升级，跨操作系统能力弱。其造访末端除了电脑，还应问清是否辅助平板电脑和手机；更进一步的话，还需要分Windows系统和Mac OS系统的辅助进度。

部署方式是独到也曾SaaS

奇迹器（Server）的部署方式，分为独到部署与SaaS租用模式，两者守秘性和安全性格外。

独到部署由用户方本身具体管束奇迹器，包摄感强，辅助纯内网部署，幸免外部attack。虽然独到部署也不错接收纯属第三方的大型云奇迹器，如华为云、阿里云、腾讯云、亚马逊云。

SaaS租用模式径直使用ELN供应商搭建的奇迹器（相同分自建和大型云两种神色），优点是大范围高可及、上线快、运行干预低。要着重的是，SaaS租用分为2种。一种是多田户模式，所灵验户分享一套数据库系统，老本最低，但后续频繁无法零丁移动数据（除了一丝数专科拔擢ELN 10年以上，具备高尚技艺架构能力，不错已毕数据零丁移动的国内供应商的家具）。另一种是单田户模式，每家用户的数据库彼此零丁，将来数据不错简陋而零丁移动，数据安全性更好，但老本也稍高。

三、ELN软件的微不雅参数评估

在宏不雅参数达标后，还要查对微不雅参数，是以ELN试用至关首要；尤其是查考其中与本身用户刚性需求计议的功能点。应遴选试用期跨越10责任日，试用账号数跨越5个的ELN，账号既要包括庸碌用户，也要包括系统管束员用户。优秀ELN供应商允许全功能解放试用，并派专东说念主随时解答疑问。

可重点查考的评估参数分为以下几类——

专科度

是否内置有对应于用户行业的专科软件器用（供录入、剪辑、数据处理等）。如化学行业ELN应具备结构式剪辑器和反应工艺投料计较器（具备Chem-Draw软件的各式功能）；生物行业ELN应具备生物序列剪辑器（具备Snap-Gene软件的各式功能）；材料行业应具备化学结构剪辑器和配方注册管束器用等。

用户界面友好度

是否妥当或接近用户对一般软件的使用习尚，功能是否易找、易懂；到达常勤苦能的旅途是不是太长，有无过剩的或难交融的选项与按钮？

搜索能力

全文搜索、分字段搜索、组合搜索的功能是否具备，速率是否快。

反应速率

在绽放ELN的各式页面和使用主邀功能时，恭候时刻应接近绽放土产货软件和主流网页的时刻，最好反应一般＜1秒；平均延时5秒以上为不可接受。而在具体纪录页撰写时，应无延时感。

数据自动汇总统计

（1）ELN能否把屡次实验的条件、拆伙数据等，明晰地比肩展示，供研究者分析。

（2）能否提供归类、加和、筛选等操作，访佛EXCEL。

AI能力

（1）ELN本身是否具有一定东说念主工智能（AI）——举例AI推选化学合成阶梯、优化配方、从外部常识库索求信息、自动撰写实验敷陈等。

（2）是否不错对接外部AI器用，期骗ELN存储的实验数据进行算法教化和卑劣操作。

与现存器用、软件、系统的兼容

是否和面前Win-dows/Mac OS操作系统及Office/ Word/ EXCEL/ PPT/ WPS/ Chem-Draw/ Graph-Pad PRISM / Mest-ReNova / SnapGene等兼容，除了不产生软件兼容性bug，还应辅助径直复制粘贴的操作（无论是使用鼠标也曾键盘快捷键Ctrl-C / V）。

集成拓展能力

算作实验室信息系统的中枢之一，ELN还需要与多个关计议统进行买通，来进一步提高遵循，它们包括：花样管束，仪器开拓管束，后果注册管束、物料管束系统（WMS、ERP）等。

四、ELN软件安全性、合规性的评估

安全涵括“齐备性、守秘性”；合规涵括“着实、准确、齐备、可回首”；此外谨慎性和实时性亦然紧密奉陪的2个考量点。这些维度彼此交汇。

（一）安全评估

（1）用户权限

ELN应辅助精细权限分拨和脚色诀别，以适合不同用户和岗亭的用途，使特定用户只看到其权限范围内的操作按钮和窗口；对只可看不可操作的部分，欢喜许建立“只读”；所有或大部分未授权的操作按钮和窗口应荫藏。

（2）登录安全

密码策略是否合理，是否具备多要素身份考据、登录失败处清爽通话管束是否可自界说等。

（3）登录日记

是否详实纪录登录关联的日记信息，如登录时刻、IP地址、登录拆伙等，并对格外登录行径进行监控和报警。

（4）数据备份

是否同期具备自动备份和手动备份功能；全量备份、增量备份能力；纪录复原能力和速率。

（二）行业合规评估

（1）在每一个特定行业，ELN必须高慢相应的规则。

在医药行业，ELN须高慢《药品纪录和数据管束要求》、《药物非临床研究质地管束范例》、《生物等效性教诲电子化纪录技艺指南》。ELN供应商须相配熟悉上述法例要乞降IND、NDA、CSV考据等见识。ELN应能为内审员和外部审查员建立适当权限。

在食物行业，ELN须高慢《保健食物注册与备案管束主义》、《特地医学用途配方食物注册管束主义》等。

在化妆品行业，ELN须高慢《化妆品注册备案管束主义》等。

在农药行业，ELN须高慢《农药登记教诲质地管束范例》、《农药登记教诲管束主义》、《农药邃密实验室调查管束主义》等。

在电板行业，ELN须高慢《锂电板行业范例条件（2024年本）》、《电动汽车用能源蓄电板安全要求及教诲身手（GB/T 31485-2015）》、《便携式电子家具用锂离子电板和电板组安全技艺范例》、《电能存储系统用锂蓄电板和电板组安全要求》、《电动自行车用锂离子蓄电板安全技艺范例（GB 43854）》、IEC 62133、UL 4200A等。

在材料行业，ELN关联的范例和法式有《材料实验数据通用要求》、《实验室检测纪录与敷陈管束范例》、《检测敷陈和校准文凭关联要求的认同说明》、《建筑材料及格评定法式》等。

在涂料行业，ELN关联的范例和法式有《GB/T 1733-1993》、《GB/T 9265-2009》、《ISO 12944-6:2018》、《GB/T 9755-2014》等。

（2）合规的技艺保险

ELN在审计跟踪、时刻戳、电子签名、自动保存、修改陈迹纪录等方面是否具有邃密阐述。

（3）经得起第三方考据

第三方考据已有纯属法式，相配专科和泰斗，国内、国际监管机构频繁认同相应第三方考据敷陈；举例计较机化系统考据（CSV）。用户实践ELN后唯一通过第三方考据，即以为妥当行业规则的相应条件。是以提倡选用有考据案例的ELN奇迹商。

五、

ELN软件售后爱戴的评估

优异的售后奇迹能爱戴ELN系统举座的可靠、谨慎、长期运行。售后主要包括旧版块爱戴、新版块升级、依期培训和快速故障反应。纯属的ELN具有版块活泼度，允许用户遴选是否升级，以及升级后的回滚。对故障在一小时以致30分钟内反应亦然头部ELN供应商的标配。

六、

ELN软件干预产出的评估

ELN虽为高干预花样，但多数单元认同其产出，非常在优化纪录遵循、提高互助及管束水平、保护常识产权、擢升竞争力等方面的孝敬。

为提高干预产出比，ELN应法式化、模块化，以适合不同畛域单元和不同发展阶段的需求。

关于微型单元，ELN在常识产权保护和技艺聚积上的作用相配显贵，有助于在专利畛域保护正当权利，还能贬责东说念主员流动带来的技艺流失问题，爱戴Know-How，匡助已毕单元的稳步成长。

大型公司则从ELN中全面受益，包括擢升东说念主员及资源遵循、促进科学家间协同，聚积和充分期骗科研大数据，教化东说念主工智能（AI），最终加快已毕策略标的，成为“会舞蹈的大象”。

在医药行业，有目共睹的是，在2000年傍边，险些所有顶尖跨国药企领先实践ELN；而后20多年，其合手续鼎新能力看护高位，这与信息化干预密不可分。

在选用ELN阶段，就应算计供应商在上述大、小企业中的顺利案例，并集中关联里面东说念主员详尽评估本身在更换为该ELN后，有哪些短期和长期的收益，并向供应商说明，幸免预期过高（被画饼）或过低（冷落某些故意功能）。

转头

在遴选ELN前，须详尽考量供应商的专科实力、软件秉性、用户界面、功能细节、系统集成、数据安全、合规性、及干预产出等首要维度。本文旨在提供初步招引，不及之处，敬请读者补充和推敲。

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