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- 发布日期:2025-04-18 07:42 点击次数:93
一年一度的中国外洋入口展览会(下称"进博会")逐步斥逐开云体育。
在积年皆备受温煦的医疗器械展馆,本年统共麇集了全球向上 260 家企业参展,全球 10 大医疗企业、11 门第界 500 强制药公司悉数亮相。关于这些跨国医疗企业来说,这里一直是"立异的风向标",不少未认真获批的居品皆受益于进博会的溢出效应,加快在国内的上市程度。
前年,咱们就曾清点过进博会上那些符合症针对普通东说念主群、如故或有望成为"重磅炸弹"的立异医疗居品。本年的进博会上,又有哪些新看点?
立异药:寻找下一个"百亿爆款"
自 1980 年代大冢制药进入中国算起,跨国药企在国内走过了 40 余年的发展之路。这是制药行业在全球范围内加快扩展的 40 年;亦然中国生物医药产业从"零"起步到走向寰球的 40 年。
关于这些制药企业来说,开发潜在的"百亿好意思元分子",带动事迹竣事快速增长,无疑是最令东说念主向往的见解。就拿默沙东旗下素有"药王"的 PD-1 居品帕博利珠单抗(" K 药")来说,本年前三季度的销售额已冲突 216 亿好意思元;而近两年的"黑马"司好意思格鲁肽,本年也卖出了快要 202 亿好意思元,为诺和诺德孝顺向上七成的销售收入。
这亦然为安在立异药市集竞争愈发强烈确当下,制药企业仍然重押研发的原因。据 Endpoints News 统计,2023 年,默沙东、罗氏、强生等全球研发支拨最高的 15 家生物医药公司,揣度插足了向上 1500 亿好意思元在此,研发占营收百分比最高者向上了 20%。
下一个"百亿爆款",粗略就在它们之中。
诺和诺德:GLP-1 "眷属"再迎新成员
凭借 GLP-1 司好意思格鲁肽,诺和诺德成为这两年最为人人熟知的跨国药企之一。11 月 6 日发布的财报清爽,前三季度,司好意思格鲁肽揣度孝顺了 1412 亿丹麦克朗(约合 202 亿好意思元)的收入,占公司总销售额的七成。
本年,诺和诺德统共展出了 15 款立异药,包含多款"全球首个",比如口服降糖版司好意思格鲁肽片剂"诺和忻",以及减再版司好意思格鲁肽打针液周剂"诺和盈",两者分辨于本年 1 月和 6 月在中国获批上市。
据 36 氪了解,减再版司好意思格鲁肽于本年 11 月中旬认真启动买卖销售;当今,北京等地的部分病院内已有居品到货。
口服降糖版司好意思格鲁肽片剂"诺和忻"展台
此外,初度展出的还包括全球首个获批的胰岛素周制剂依柯胰岛素打针液,用于调节成东说念主 2 型糖尿病。本月底,该居品将认真在国内买卖化上市,胰岛素用药也将随之进入周剂调节时间。
礼来:双靶点 GLP-1 再次亮相
行为" GLP-1 双雄"的另一家,礼来本年要点展示的居品仍为 GLP-1 双靶点居品替尔泊肽,仅需每周打针一次,被市集视为司好意思格鲁肽最苍劲的竞品。本年 5 月和 7 月,替尔泊肽用于调节 2 型糖尿病和体重料理的符合症先后在中国获批。
跟着"双雄"就位,GLP-1 在国内市集上的竞争如故徐徐由符合症开发,向买卖化、产能等方面蔓延。就在 10 月,礼来晓谕投资 15 亿元用于升级苏州工场产能,扩大 2 型糖尿病和痴肥立异药的坐褥限制,兼顾欧洲市集和国内药物供应的双重需求。这亦然"礼来史上最大幅度全球产能升级打算的进犯构成部分"。
但据了解,替尔泊肽原定于本年四季度上市的打算或有变。两大单品在中国市集的认真交锋,可能还不会运转。
替尔泊肽展台暗意
赛诺菲:不错减速糖尿病发病的新药
本年,赛诺菲旗下领有"免疫药王"之称确方丈居品度普利尤单抗(商品名"达必妥")再赴进博会。自 2018 年首展以来,"达必妥"在中国已先后获批调节成东说念主、青少年、儿童等全年齿东说念主群的中重度特应性皮炎患者;本年 9 月,先于好意思国 FDA,该居品在中国又拿下慢阻肺病调节符合症。
"达必妥"展示区
此外,公司另一款在 8 月底获上市苦求受理的居品 teplizumab 也备受温煦。teplizumab 是一款用于减速 1 型糖尿病发病的立异药物。关系盘问数据清爽,使用该药物进行抓续 14 天的调节后,能将 1 型糖尿病的发病时期平均减速近 3 年。此前,teplizumab 如故落地海南博鳌先行,并被 CDE 纳入加快审评通说念。
镇静德:长效 HIV 打针剂发布" 100% 灵验性"数据
本届进博会上,镇静德的中枢居品 Lenacapavir(来那帕韦)透露了在守护艾滋病鸿沟的新发挥。
这是全球首个获批的 HIV 衣壳禁绝类药物,凭借一年仅需两次给药的长效功能"出圈"。当今,该药物已在欧盟和好意思国获批;据了解,镇静德已向国内药审部门递交了 Lenacapavir 用于 HIV 调节的上市苦求。
值得一提的是
镇静德展示区
,本年 6 月,在一项针对顺性别女性的 HIV 守护盘问中,Lenacapavir 展现出 100% 的灵验性,2134 名入组女性均未发生 HIV 感染;后期约 3 个月后的随访收尾进一步清爽,99.9% 使用 Lenacapavir 的受试者未发生 HIV 感染,相较于配景 HIV 发生率(bHIV),Lenacapavir 质问了 96% 的 HIV 感染率。
默沙东:HPV 疫苗使用者向上 5000 万东说念主
本届进博会上,默沙东聚合展示了近 30 款在国内获批的药物和疫苗,掩盖肿瘤、糖尿病、抗感染等多个鸿沟,K 药和九价 HPV 疫苗仍然是重头戏。公司方靠近 36 氪线路,当今为止,累计有向上 5000 万 9-45 岁的中国女性接种公司的 HPV 疫苗,用于守护 HPV 感染关系的宫颈癌及宫颈病变。
默沙东在研管线
此外值得温煦的是,在透露的研发管线里,还有一款用于调节心血管疾病肺动脉高压(PAH)的立异疗法 Sotatercept。这是 2021 年默沙东斥资 115 亿好意思元收购立异药企 Acceleron 得回的居品,本年 3 月时在好意思国获批;10 月时刚刚在中国递交上市苦求。
K 药的光环下,默沙东旗下首款"重磅炸弹"其实出身在心血管鸿沟的故事略显失神。后 K 药时间,默沙东在急于新的增长契机。在公司的计较中,扩展心血管板块是中枢政策之一,预期要在 2030 年之前推出 8 款心血管类新药 / 符合症,竣事 100 亿好意思元收入,而 Sotatercept 是重中之重。
本年二季度,Sotatercept 的销售额就已达到 7000 万好意思元,高于行业的 5700 万好意思元预期。市集瞻望,到 2029 年时,该居品的销售额有望达到 60 亿好意思元。
医疗器械:期待 AI 带来的颠覆
2024 年,诺贝尔化学奖以及生理学或医学奖均被授予医疗鸿沟的东说念主工智能关系盘问。用一款 AI 居品"颠覆"传统诊疗形势,在擢升临床成果的同期,质问医保和患者做事,成为行业最期待的翌日。
本次进博会的医疗器械展区,好意思敦力、GE 医疗、雅培、因好意思纳、瓦里安、医科达、西门子等外界耳熏目染的企业悉数登场。而 AI,恰是各家械企提到的高频词。
有从业者在进博会现场对咱们提到,走过早期的" AI+ 影像识别"和基础的医疗信息化阶段,不管从不雅念证据如故工夫迭代上,人人对待 AI 皆展现出了更汲取、拥抱的魄力,但愿 AI 赋能的"贤达医疗时间"能更快到来。
GE 医疗:中国团队主导的大模子居品首秀
本届进博会上,GE 医疗统共展出 17 款立异居品,掩盖精确医疗、下层医疗、数实结伴立异等鸿沟。通过深度迷惑 AI、深度学习、自动化做事流等数字化工夫,展现了全球前沿工夫和中国贤达的和会。
其中,由 GE 医疗中国数字化团队主导研发的大模子居品"技易答"引起温煦。据了解,它的开发原土医学影像开辟用户的需求。已往,很多开辟使用手册存在查阅未便、瓦解疼痛等问题,东说念主工解救也难以得到全天候及时反应。为处罚这类问题,GE 医疗中国数字化团队聚合全球东说念主工智能团队,基于多模态数据立异开发了"技易答",提供及时的智能问答服务。
当今,"技易答"已解救在 GE 医疗旗下多款 CT、磁共振、超声开辟上使用。用户通过微信小循序即可使用。
GE 医疗中国首席数字官黄峰先容,行为医学影像开辟企业,GE 医疗其实更温煦若何把开辟自己变得愈加智能化,比如让图片成像更快、扫描时期更短、辐射剂量更低等。比如公司曾应用 AI 开发了一项 CT 的低剂量、高质地使用工夫,将辐射剂量降至本来的 30%。当今,GE 医疗上海创中心配合的来自东说念主工智能等鸿沟的企业已向上 50 家。
GE 医疗展台
西门子医疗:全球首台 7T 磁共振开辟首展
西门子医疗是进博会上的"全勤生",本届进博会上展出的新品快要 20 款,最受行业温煦的是一款 7T 磁共振开辟 MAGNETOM Terra.X。
爽气瓦解,磁场强度(单元 T,即 Tesla)是揣度磁共振系统性能的中枢目的。按磁体产生静磁场强度大小,磁共振系统分为低场(0.1-0.5T)、中场(0.6-1T)、高场(1.5-2T)及超高场(3T)。场强越大,意味着图像分辨率更高、东说念主体成像速率越快。比如,连年来新兴的 3T 磁共振图像如故不错分辨 1mm 的细节;而到了 7T,以致不错竣事 0.5mm 细腻成像。
在科研鸿沟,7T 磁共振系统的应用如故向上数十年。但受限于价钱上流、工夫限制等原因,耐久未能在临床应用上普及。本年 4 月,好意思国 FDA 批准了 MAGNETOM Terra.X 上市(据称价钱达 900 万好意思元);本年 9 月,这款居品也认真登陆中国,认真宣告 7T 磁共振系统走进临床时间。
据了解,MAGNETOM Terra.X 具有全球首个 8 通说念动态并行传输架构,能够极大擢升传输均匀性;此外,它还集成了东说念主工智能,提供增强的 7T 成像智力,不错在不到 15 分钟的时期内完成高分辨率的脑部和膝要津查验。
深耕中国 30 余年,西门子医疗的影像开辟居品线已全面竣事国产化,供应链原土化率达到了 80% 以上。翌日,MAGNETOM Terra.X 将于广东进行坐褥。
瓦里安:全球首发的乳腺癌精确放疗决策
频次更少、疗程更短,耐久是汲取放疗的癌症患者的心声。本次进博会上,瓦里安展出的"体表影像率领下的乳腺癌精确短程大分割放疗立异决策",认真未满足这一需求而瞎想。
据先容,基于第四代 TrueBeam 立体定向辐射调节平台,该居品竣事了 3 项工夫校正:包括 RapidArc Dynamic 高聚焦动态弧形疗法、IDENTIFY 光学体表影像跟踪系统,以及 HyperSight "广域鹰眼" 超清影像。可作念到单次照耀更大剂量、更短疗程、更低反作用,将乳腺癌放疗疗程从旧例的 5~6 周裁汰至 1~3 周。
瓦里安乳腺癌精确放疗决策暗意
雅培:动态血糖仪(CGM)再上新
雅培是全球 CGM 市集上的中枢玩家。据国盛证券研报,雅培 CGM 居品在全球市集上的占比达到 50%。从 2020 年头度参与进博会运转,雅培每年皆会更新一代血糖料理器用。本年,公司推出的是一款"瞬感 2 抓续葡萄糖监测系统"。
雅培方靠近 36 氪线路,"瞬感"系列初度于 2017 年上市,现已掩盖全球 60 多个国度,向上 600 万糖尿病患者在使用这款居品;在中国,服务患者数目也达到 50 万东说念主以上。本次上新的"瞬感 2 "系统,无需指尖采血,通过传感器和手机应用循序,可及时检讨葡萄糖水平,还新增了蓝牙传输和可选上下血糖警报功能。
雅培血糖监测居品展台
另据先容,公司在本届进博会上展出的居品还包括用于心动过缓患者的 AVEIRTM VR 单腔植入式无导线腹黑起搏器,以及用于心衰患者的 HeartMate 3 ™植入式左心室接济系统等。
因好意思纳:首发 4 小时测序的方便式"桌面"测序仪
本年的进博会上,全球测序鸿沟的头部企业因好意思纳带来的新品是 MiSeq i100 系列桌面式测序仪。"这是咱们迄今为止发布的最简单、最快速的测序仪居品。"因好意思纳方靠近 36 氪线路。
据先容,MiSeq i100 的测序速率被裁汰至 4 小时内,可应用于微生物、传染病、肿瘤等鸿沟的一键式测序做事经由,"即插即用、今日出收尾"。
此外,因好意思纳在本次进博会上完成与包括西湖大学在内的首批原土客户现场签约,并晓谕将加快驱动 MiSeq i100 系列的原土坐褥制造打算;同期,公司还将于北京开发新的中国客户体验中心,该中心拟于 2025 年建成绽开。
因好意思纳测序仪展台开云体育